Intrekking APROVEL 28 x 75 mg, 28 x 150 mg, 28 et 98 x 300 mg
COAPROVEL 28 x 150/12,5 mg, 28 et 98 x 300/12,5 mg, 28 et 98 X 300/25 mg
Info apotheker (02/11/21)
Statuut van het product in België:
- Geneesmiddelen voor menselijk gebruik, voorschriftplichtig.
Actieve bestanddelen: Aprovel : Irbesartan, CoAprovel : Irbesartan/Hydrochloorthiazide
Gevolgen van de intrekking voor reeds afgeleverde verpakkingen:
- Geen. Patiënten kunnen reeds afgeleverde verpakkingen verder gebruiken.
Gevolgen van de intrekking voor de beschikbaarheid van het product:
- Geen. Andere loten zouden op de markt beschikbaar moeten zijn.
De evolutie van de beschikbaarheid van geneesmiddelen kan gevolgd worden op Farmastatus. Op dit platform is het ook mogelijk een waarschuwing te activeren om per e-mail op de hoogte te worden gebracht van wijzigingen in verband met een specifieke onbeschikbaarheid.
Mogelijke alternatieven:
- Er bestaan andere specialiteiten met dezelfde werkzame stof(fen), in dezelfde dosering.
U kunt deze geneesmiddelen gemakkelijk vinden door gebruik te maken van de tool « Voorschrijven op stofnaam » in PhiL.
De prijs, de terugbetalingsvoorwaarden, de galenische vorm, de hulpstoffen, … kunnen wel verschillen van de specialiteit waarop de intrekking betrekking heeft. U kunt dit controleren door op PhiL te zoeken naar specialiteiten en de functie 'Vergelijken' te gebruiken.
Aanvullende informatie over de redenen van intrekking:
Aantoonbaarheid van azide-onzuiverheden, een mutagene stof. Sommige sartanen zijn opgebouwd uit een specifieke cyclische structuur (tetrazole). De synthese hiervan kan mogelijks leiden tot onzuiverheden. Dit is het geval bij candesartan, irbesartan, losartan, olmesartan en valsartan. Enkel eprosartan en telmisartan kennen deze structuur niet.
Patiënten kunnen hun behandeling voortzetten, aangezien deze onzuiverheden geen acuut gezondheidsrisico vormen. Bij een abrupte onderbreking van de behandeling is er daarentegen een reëel risico op plotse hoge bloeddruk, hartdecompensatie of neurologische aanvallen.